Nidanib, यो एक रसायन हो।रासायनिक नाम 1 h - indole - 6 - carboxylic acid, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] बेन्जिन हार्टल्याण्ड मिथाइल] - 2 - अक्सिजन -, मिथाइल एस्टर, (z) - क्लिनिक रूपमा, यो उत्पादन इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) को उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ।
निदानिबले इडियोप्याथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) भएका १,५२९ बिरामीहरूलाई धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरूमा अध्ययन गरेका छन्।प्रस्तुत सुरक्षा डेटा 1061 बिरामीहरूलाई 150 मिलीग्राम दिनको दुई पटक निदानिब र दुई 52-हप्ताको चरण 3 मा प्लेसबो दिइएको, अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित अध्ययनहरू (INPULSIS-1 र INPULSIS-2) को तुलनामा आधारित छ।निदानिबको प्रयोगसँग सम्बन्धित सबैभन्दा सामान्य प्रतिकूल घटनाहरूमा पखाला, वाकवाकी र बान्ता, पेट दुख्ने, भोक नलाग्ने, तौल घट्ने, र कलेजोको इन्जाइमहरू बढेको समावेश छ।कृपया सम्बन्धित प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरूको व्यवस्थापनको लागि [सावधानीहरू] लाई सन्दर्भ गर्नुहोस्।MedDRA को प्रणालीगत अंग वर्गीकरण (SOC) ले प्रतिकूल प्रतिक्रिया र आवृत्ति वर्गीकरणको सारांश प्रदान गर्दछ।
Nidanib P-gp को लागि एक सब्सट्रेट हो (फार्माकोकाइनेटिक्स हेर्नुहोस्)।औषधिको अन्तरक्रियाको एक विशेष अध्ययनमा, केटोकोनाजोलको संयुक्त प्रशासन, एक शक्तिशाली P-gp अवरोधक, कर्भ (AUC) अन्तर्गत क्षेत्रद्वारा 1.61 गुणा र शिखर एकाग्रता (Cmax) द्वारा 1.83 गुणा निडानिबको जोखिम बढ्यो।
शक्तिशाली P-gp inducer rifampicin सँगको औषधि अन्तरक्रिया अध्ययनमा, nidanib को एक्सपोजर 50.3% मा घट्यो, बक्र अन्तर्गत क्षेत्र (AUC) द्वारा मापन गरे अनुसार, जब निदानिब एक्लैको तुलनामा rifampicin सँग जोडियो।शिखर एकाग्रता (Cmax) द्वारा, यो 60.3% मा घट्यो।
जब यो उत्पादन संग संयोजन मा प्रशासित, शक्तिशाली P-gp अवरोधकहरु (जस्तै, ketoconazole वा erythromycin) nidanib को जोखिम बढाउन सक्छ।यी अवस्थाहरूमा, निदानिबप्रति बिरामीको सहनशीलतालाई नजिकबाट नियाल्नुपर्छ।प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरूको व्यवस्थापनको लागि यो उत्पादनको साथ बन्द गर्ने, खुराक घटाउने, वा उपचार बन्द गर्न आवश्यक हुन सक्छ (हेर्नुहोस् [प्रयोग र खुराक])।
P-gp शक्तिशाली इन्ड्युसरहरू (जस्तै, rifampicin, carbamazepine, phenytoin र St. John's wort) ले निदानिबको जोखिम कम गर्न सक्छ।कुनै वा न्यूनतम P-gp प्रेरणको साथ वैकल्पिक संयोजनहरू विचार गर्नुपर्छ।